暴露了通过PMTA的VuseSolo电子烟草:几乎没有人使用的过时劣质产品。

2021-10-14 10:00 举报
这个决定具有历史意义,但是对激烈的电子烟草辩论双方的支持者感到不满。

10月14日,据外电报道,10月12日,美国食品和药物管理局批准了历史上第一个在美国合法销售的电子烟草产品。

FDA确定了Vuse·Solo、两款烟味电子烟产品适合保护大众的健康-这意味着该机构认为这些产品更有可能帮助成年烟民转向更安全的烟油。

虽然决定具有历史意义,但对激烈的电子烟辩论双方的支持者感到不满。

今日授权是确保所有新烟产品通过FDA强大,科学上市前评价的重要一步。FDA烟草产品中心(CTP)主任MitchZeller在新闻声明中说。厂家数据显示,其烟味产品可以通过减少对有害化学物质的接触,使转用这些产品的中毒成年吸烟者受益——完全或明显减少吸烟消费。

美国食品药物管理局同时发布了VuseSolo调味产品的营销拒绝令激励(MDO)-与一些减少危害倡导者担心的模式一致-并表示该机构仍在评价VuseSolo的薄荷味产品。

其厂家——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————

按照规定,电子烟草公司必须为希望继续在美国市场销售的所有产品提交上市前的烟草产品申请书。然后FDA,必须在2021年的《烈日》和《烈日》之前审查提交的材料——未能满足最后期限。该机构向大多数中小型制造商发布了拒绝营销订单(MDO),并表示需要更多的时间来检查最大制造商提供的数据和研究。

RJ Reynolds Vapor Company 是烟草公司 Reynolds American, Inc. 的子公司,该公司于 2017 年被英美烟草公司收购。该公司于2019年提交了这些PMTA。

Solo申请是两年前提交的,所以先得到许可是有道理的。美国电子烟协会(AVA)主席格雷格康利说。雷诺虽然配备了非常有能力的科学家,但最终FDA的决定可能取决于时间,而不是提供的数据的强度。

VuseSolo授权有市场限制。例如,雷诺只能在电视和广播节目中宣传产品。其中85%的观众是21岁以上的大人,任何合作伙伴、影响者、博客和品牌大使都必须公开与公司的关系。数字销售必须有年龄限制。

关于这些限制是否充分的辩论可能会展开。

这个决定虽然意义重大,但是对于这个经常受到烟草控制双方谴责的机构的自信,没有发挥多大的作用。

另一方面,消费者的倡导者、烟草减害支持者和小型电子烟草行业的参加者:长期以来,所有人都抱怨PMTA的发展过程如此艰巨,研究繁重,成本高,只有大型电子烟草公司和大型烟草公司有联系的公司才能切实完成。

另一方面,拥有领先的公共卫生和烟草控制非营利组织,如无烟儿童运动(CTFK)和美国肺协会:除了全面禁止外,他们似乎对任何事情都不满意。

少数持续对青少年吸电子烟率的政治家也嘲笑FDA的决定。

第一阵营回应消息,消息伴随着如此多的失望和沮丧,伴随着低沉的欢呼声——承认任何FDA电子烟授权都有可能改变公众对妖魔化更安全的尼古丁替代品的看法,但对市场限制表示严重担心反对口味和小公司。

尽管实际上很多人以前为FDA维护监督权而战,但禁令方在与联邦法院的诉讼中,去年9月,联邦法院决定了PMTA的截止日期,总法律顾问兼公司总顾问向Robertfalk真相提出的秘书说,该组织致力于减少危害,确定了材料中风险最小的产品,但如果没有FDA的数据,就无法实现。他们也不能说哪些电子烟产品最坏,强调避免使用这些产品的重要性。

想象这个高度有限的许可证会实现这个希望。

但到目前为止,情况似乎并非如此。反尼古丁组织再次发现了应批评的内容。美国肺协会对FDA允许三种Vuse抑郁产品继续在美国市场销售。」该组织的总裁兼首席执行官哈罗德·维默 (Harold Wimmer)在一份声明中说。

他对授权产品的高尼古丁水平会让青少年上瘾表示失望,尽管2021 年青少年吸电子烟率有所下降,而且高尼古丁电子烟已被证明可以更好地帮助成年人戒烟。

FDA 的决定也没有鼓励消费者相信有朝一日会获得授权。

对于大多数电子烟草用户来说,除了象征意义之外,没有那么多意义:根据去年夏天的数据,从2019年7月到2020年7月,VuseSolofo只占美国电子烟草销售额的1.9%。(这个数字包括薄荷的味道。)

同样,请注意FDA批准了RJR的Solobolo产品。这是几乎没有人使用的过时劣质设备。在美国蒸汽制造商协会的推特上写道。

然而,对于雷诺来说,这当然是一个受欢迎的发展。

虽然Alto在等待FDA的进一步审查,但除非直接向FDA发出其他指示,否则雷诺可以合法销售提交PMTA的产品,这取决于FDA的持续执法自由裁决权。发言人Kaelan,Hollon表示。FDA表示,集中资源审查市场份额最大的产品,限制了任何厂家一次审查的申请数量。Vuse Alto PMTA 是在 Vuse Solo 后近一年提交的,在 Vuse Vibe 和 Ciro 后五个月提交,这些申请共享基础科学。我们对我们的APP质量还是有信心的。」

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